血压计出口欧洲市场需要办理什么认证

血压计为什么要做欧盟CE认证血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法又分为人工听诊法和自动听诊法，血压计(压力计)、弹簧表式血压计(压力表)就是早期的人工听诊法血压计，现在的人工听诊法有数显血压计、光柱 血压计、光显血压计、液晶血压计等;听诊法自动化的技术难度大。血压计出口欧盟，或者在欧盟市场销售，必须做欧盟强制性CE认证。CE认证简介CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的 新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量 要求。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。申请CE认证的必要性CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：1被海关扣留和查处的风险；2被市场监督机构查处的风险；3被**出于竞争目的的指控风险。申请CE认证的好处1 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟*机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；2 获得由欧盟*机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；3 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；4 在面临诉讼的情况下，欧盟*机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；CE认证所需要提供的资料a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。b . 产品的型号，编号。c . 产品使用说明书。d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。e . 产品技术条件（或企业标准）。f . 产品电原理图。g . 产品线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (Testing Report）。j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。l . CE符合声明（DOC）。CE认证产品适用范围1、电源CE认证：通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等；2、灯具CE认证：吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等；3、家电CE认证：风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等；4、电子CE认证：耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等；5、通讯类产品CE认证：电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。6、无线产品CE认证：蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等；7、无线通讯类产品CE认证：2G手机、3G手机、3.5G手机、D手机(1.8G,1.9G频段)、无线对讲机等；8、 机械CE认证：汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、 旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等；9、医疗器械CE认证。